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아티클（44）

케냐 KEBS 인증: 창고 장비 수출을 위한 선적 전 검사

케냐 KEBS 선적 전 검사(PVOC)는 케냐로 향하는 창고 장비 수출의 첫 관문입니다. 적합성 인증서가 없으면 화물이 몸바사에 도착하고도 통관되지 못한 채 머물 수 있습니다. Lao Mi는 실제 실패 사례 두 건을 통해 서류, 라벨, 실물이 정확히 일치해야 하는 이유와 초기에 쓴 돈이 항상 가장 저렴한 이유를 보여줍니다.

2026-10-30

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증유럽

유럽 CE 인증: 창고 장비의 기계류 지침과 적합성 선언 경로

자동화 장비를 유럽에 판매한다는 것은 CE 인증 기계류 지침을 정면으로 마주한다는 뜻입니다. 스티커가 아니라 위험성 평가에서 적합성 선언까지 이어지는 완전한 경로입니다. 이 판매자 가이드는 서류 작업, 시험, 피해야 할 함정을 다룹니다. 위험성 평가, 기술 파일, 시험 순서, 그리고 첫 선적 전에 판매자가 저지르는 가장 흔한 세 가지 실수를 단계별로 살펴봅니다.

2026-10-26

운영 컴플라이언스 · 통관아프리카

카메룬 두알라항 수입 통관: GUCE 단일창구, BESC, 그리고 녹색·황색·적색 채널

카메룬 두알라항 수입 통관 현장 가이드: GUCE 단일창구, 출항 전 발급해야 하는 BESC 화물 추적 통지서, SGS 선적 전 검사, 녹색·황색·적색 ASYCUDA 채널, 세금 계산 사례, 그리고 체선료의 실제 비용.

2026-10-23

운영 컴플라이언스 · 식품·의약품 컴플라이언스남아메리카

브라질 ANVISA 제약 창고 요건: CBPDA, RDC 982, 그리고 중국 제약 수출업체가 출하 전 반드시 챙겨야 할 것

RDC 982/2025는 브라질 제약 창고 인증을 지속 모니터링이 수반되는 위험 기반 분류 체계로 전환했습니다. WMS 컨설턴트 Lin Xiao가 17개 창고 기준이 시스템에 실제로 어떻게 착지하는지 풀어 설명합니다: 온도 모니터링, 배치 추적성, 격리, 그리고 기록——선박을 예약하기 전에 미리 설정해야 합니다.

2026-10-23

운영 컴플라이언스 · 통관아시아

중국의 1039 시장조달무역: 소상품 수출의 합법 루트와 혼적의 창고 계산법

중국의 1039 시장조달무역은 소상품 수출업자에게 합법 루트를 제공합니다: 신고 1건당 $150,000 상한, 면세·환급 없음, 인보이스 불필요. 15년차 트럭 베테랑이 정책과 혼적의 창고 계산법, 그리고 1039가 9710/9810과 어떻게 다른지를 설명합니다.

2026-10-23

운영 컴플라이언스 · compliance:hazmat

창고에 쌓인 유통기한 지난 위험물: 처분 플레이북

창고 구석에 쌓인 유통기한 지난 접착제와 용제: 버리자니 두렵고, 두자니 불안합니다. 소규모 창고 운영자의 3단계 처분 플레이북——재고 파악, 허가 업체 위탁, 인계서 관리. 적법 처분은 몇 천 위안이면 되는데, 무허가 업체에 맡긴 기업은 480,000위안의 과태료를 물었습니다.

2026-10-20

운영 컴플라이언스 · 통관북미

EAPA 탈루방지 조사: CBP가 찾아오면 판매자는 어떻게 대응해야 하는가

EAPA 탈루방지 조사는 이제 CBP의 핵심 집행 업무가 됐다. 2026년 첫 7개월 동안에만 미납 관세가 $1 billion 넘게 적발됐는데, 이는 프로그램 연간 평균의 약 3배다. 5년차 크로스보더 이커머스 판매자의 관점에서 쓴 이 가이드는 CBP의 4단계 조사 절차——혐의 제기와 개시, 중간조치, 설문과 현지 확인, 최종 판정——를 짚어본 뒤, 플래그가 찍혔을 때의 실제 비용을 분해한다. 최대 519.23%에 이르는 현금예치금과 단건보증(single-transaction bond)부터 이자 붙은 소급 관세, 단계별 벌금까지. 또 수입자를 위한 합리적 주의(reasonable care) 증거 체크리스트를 제시하고, 관세사를 고용해도 법적 책임이 이전되지 않는 이유를 설명하며, 무역 변호사를 언제 불러야 하는지를 세 단계의 타이밍으로 알려준다——필요해진 뒤가 아니라, 필요해지기 전에.

2026-10-18

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증아시아

중국향 창고 장비 판매: CCC 인증이 필요한 제품과 소요 기간

지인이 중국에 전동 창고 장비를 판매하기 위한 'CCC 인증 풀 패키지'로 12만 위안의 견적을 받았다. 한 달 동안 알아본 결과, 기계식 랙은 기본적으로 불필요하고, 전기 지게차는 특수설비 라이선스가 필요하며, 진짜 주의할 점은 전기 부품이라는 것을 알았다. 카탈로그, 절차, 비용 내역을 정리했다.

2026-10-18

운영 컴플라이언스 · 식품·의약품 컴플라이언스북미

DSCSA 창고 요건: 아무도 경고해주지 않은 $270,000 개조 공사

제약 창고 계약에 서명하기 전에 DSCSA 창고 요건을 이해하십시오: 2013년 제정, November 2024부터 전면 시행. EPCIS 데이터 수집, 여섯 년간 기록 보관, 24시간 이내 검증 응답. 당사 고객 중 한 곳은 개조에 $270,000을 썼습니다 — 그리고 그 전액이 견적서에 반영됐습니다.

2026-10-17

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

OSHA 창고 보행자 통로 요건: 표시, 폭, 지게차와 사람 분리

2024년 10월의 어느 화요일, 아침 6시 40분. 막 사무실에 앉았는데 전화가 울렸다. Fontana 사업장의 야간 근무 슈퍼바이저인 Wu였고, 목소리가 긴장되어 있었다. "보스, 어젯밤 OSHA가 왔어요. 불시 점검이었어요." 나는 20년 가까이 창고를 운영해 왔고,

2026-10-16

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증북미

Schedule B 번호 찾는 법: 수출 신고 실전 가이드

포워더가 Schedule B 번호를 달라고 했는데 그게 뭔지 전혀 몰랐습니다. 지금 제가 쓰는 3분 Census 검색법과, 공급업체 HS 코드를 복사했다가 $120을 날린 교훈을 공유합니다.

2026-10-16

운영 컴플라이언스 · 식품·의약품 컴플라이언스유럽

EU GDP 의약품 창고 요건: 인증 전에 넘어야 할 진짜 장벽들

EU GDP 의약품 창고 요건이 시험하는 것은 건물이 아니라 품질 시스템이다: 책임자(Responsible Person), 온도 매핑, 교정, 문서화, 공급망 감사 — 다섯 가지 장벽이며, 하드웨어는 시험의 절반에 불과하다.

2026-10-15

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증아시아

캐나다 창고 설비의 CSA 인증: 세 가지 경로, 다섯 가지 함정

CE 마크는 캐나다에서 그저 종이에 불과하다. 북쪽으로 향하는 창고 설비에 CSA 인증은 세 가지 경로를 제공한다: 제품 전체 인증, SPE-1000 현장 평가, cULus 이중 인증. Da Liu가 선택 기준, 다섯 가지 규정 준수 함정, 그리고 돈 쓸 가치가 있는지 파헤친다.

2026-10-15

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

잠금장치 없는 컨베이어 수리: 창고 잠금·표식(lockout/tagout) 절차 하나가 빠졌을 때의 실제 비용

대부분의 창고에서 잠금·표식(lockout/tagout) 절차는 벽에 걸린 바인더 속에 있다. 무언가 잘못되어 누군가 마침내 그것을 열어보기 전까지는.

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 소방 안전아시아

창고 확장과 소방 승인: 랙이나 칸막이 추가가 재승인을 부르는 순간

중국에서 랙이나 칸막이를 추가하면 소방 승인 절차를 새로 밟게 될 수 있다. 창고 매니저의 현장 가이드: 실제 사고 두 건, 재승인이 필요한 경우를 정리한 판단표, 그리고 그의 창고가 지금 따르는 다섯 단계 절차.

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 보험과 리스크북미

오염배상책임보험: 유출 사고가 25만 달러짜리 문제로 바뀌는 순간

유압유 유출 한 건으로 휴스턴의 3PL은 정화와 벌금으로 250,000달러 이상을 썼다. 오염배상책임보험은 언제 가입해야 할까? 협상해야 할 세 가지: 자기부담금, 점진오염 특약, 기존오염 경계선.

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증유럽

EU PPWR 포장 규제: 첫 의무 적용에 따라 창고가 바꿔야 할 것

EU PPWR 포장 규제에 대한 창고 컴플라이언스는 2026년 8월에 먼 정책 논의가 아닌 운영 과제가 되었다. 관보 기록에 따르면 포장 및 포장폐기물에 관한 규정, 규정EU 2025/40은 2025년 1월 22일에 공표되었고 2025년 2월 11일에 발효되었으며, 첫 실질적 의무는 2026년 8월 12일부터 적용되기 시작했다. 법적 형식은 날짜만큼 중요하

2026-10-14

자동화 장비 가이드 · automation:packing

슈링크 포장: 필름·터널 선택법과 "두꺼울수록 안전"이 틀린 이유

자동화 엔지니어가 설명하는 슈링크 포장: POF·PVC·PE 필름 선택, 히트건 대 터널의 분기점, 그리고 두꺼운 필름이 보험이 되지 않는 이유.

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 소방 안전북미

막힌 소방차 통행로, 다섯 자리 벌금: 실제로 작동하는 창고 비상구 관리

창고의 소방차 통행로가 막히면 위반 통지가 떨어지는 순간 벌금은 다섯 자리에서 시작된다. OSHA의 2026년 최대 과태료는 중대 위반 건당 $16,550, 고의 또는 반복 위반 건당 $165,514, 시정 미이행은 하루 $16,550——여기에 지방 소방서의 별도 과태료가 더해진다. 창고 운영 매니저 Chen Feng이 실제 검사 당일 아침, 소방차 통행로를 늘 막는 네 가지 전형적 장면(성수기 넘침, '임시' 야적, 아무 데나 주차한 지게차, 스프링클러 밑 과적), 지금 그가 운영하는 책임자 한 명이 붙은 일일 점검표, 그리고 위반 통지를 받았을 때의 5단계 대응 매뉴얼(위반 구분 확인, 시정 기한, 15 영업일의 이의제기 기간, 문서화된 시정 조치, 과태료 감액 협상)을 소개한다. 그대로 쓸 수 있는 점검표 포함. 역설적인 교훈: 소방차 통행로 관리에서 가장 비싼 건 페인트나 표지판이 아니라——한계까지 물량이 차오른 날의 기율이다.

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 위험물 관리북미

소규모 창고의 산화제 보관: 가연물과 멀리 두세요

산화제 창고 보관 관리를 제대로 하는 것은 3,000제곱미터의 작은 창고를 운영하는 우리가 뼈아프게 배운 교훈입니다. 2025년 3월, 풀용품 고객이 표백분 2파렛——차아염소산칼슘 약 1톤——을 들여놓았고, 우리 지게차 기사는 그것을 골판지 상자 산더미에서 2미터도 안 되는 곳에

2026-10-14

운영 컴플라이언스 · 소방 안전

전기실 가스 소화: 창고에 숨겨진 화재 방호

전기실에 화재가 발생했을 때 가장 큰 비용은 타버린 것이 아니라 전원이 꺼져 있었던 시간인 경우가 많다. 두 가지 사례, 소화 방식 비교, 그리고 청정 소화약제 기술이 향하는 방향.

2026-10-13

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증북미

창고 장비의 UL 대 ETL 인증: 실제로 다른 점은 무엇인가

자동화 엔지니어가 설명하는 UL 대 ETL 인증 차이: 둘 다 OSHA가 인정하는 NRTL로 법적 효력이 동일하다. 다른 점은 발행 기관, 비용(ETL이 25-50% 저렴), 일정(3-8주 대 6-12주), 시장 인식 — 그리고 선택을 위한 5가지 요소 프레임워크.

2026-10-13

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

OSHA 지게차 재교육은 실제로 얼마나 자주 필요할까?

“지게차 자격증은 3년마다 만료된다”? OSHA는 그런 말을 한 적이 없습니다. Da Liu가 29 CFR 1910.178을 조항별로 살펴봅니다. 재교육은 5가지 사건으로 발동하며, 3년 규정은 재교육이 아니라 평가입니다. 참조 표와 창고 체크리스트 포함.

2026-10-12

운영 컴플라이언스 · 위험물 관리

여름철 저인화점 용제 보관: 온도 한계와 환기

저인화점 용제의 여름 보관 위험: 창고 온도가 인화점에 가까워지면 증기가 쌓이고 섬광 화재가 발생합니다. 인화점 분류, 온도 레드라인, 자연 환기와 기계 환기의 환기 횟수, 여름 사례 검토 2건을 다룹니다.

2026-10-12

마켓플레이스 공략 · 운영 팁북미

Amazon FBA 포장 요건: 폴리백, 라벨, 박스 표시 완전 가이드

FBA 입고 포장은 세 가지로 귀결된다: 질식 경고문이 인쇄된 밀봉 폴리백, 스캔 가능한 FNSKU 라벨, 그리고 선적 내용과 일치하는 박스 표시. 5년 차 셀러가 두 번의 반려 전쟁 경험과 출하 전 체크리스트 7항목을 공유한다 — FBA 입고에서는 느린 것이 빠른 것이다.

2026-10-11

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

창고 OSHA 열질환 규정: 물, 휴식, 그늘 요건

연방 OSHA의 열질환 기준은 아직 최종 확정되지 않았지만, 단속은 이미 시작됐습니다. 이 글은 창고 OSHA 열질환 준수의 실제 비용을 계산합니다. 물, 휴식, 그늘 대 열 사고 한 건의 진짜 대가입니다.

2026-10-11

창고 운영 노하우 · 기능 구역 계획

위험물 구역은 어디에 둘 것인가: 창고 레이아웃에서 실제로 통하는 격리 규칙

대부분의 창고는 위험물 구역을 잘못된 곳에 둡니다. 이 가이드는 위험물 격리의 실무를 다룹니다. 무엇을 보관하는지 분류하는 일, 돈이 실제로 어디에 쓰이는지, 그리고 격리 거리와 피킹 효율 사이의 절충입니다.

2026-10-11

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

가연성 분진: 아무도 말하지 않는 창고 폭발 위험

가연성 분진은 아무도 말하지 않는 창고 폭발 위험입니다. OSHA는 분진 전담 기준조차 없는데도 2008년 설탕 분진 참사 이후 $8.78M의 벌금을 부과했습니다. 어떤 창고가 걱정해야 하는지, 5문항 자가 점검, 그리고 먼저 없애야 할 습관.

2026-10-11

운영 컴플라이언스 · 수입 실무북미

공급업체의 HS 코드를 정확한 미국 HTS 코드로 변환하는 방법: 단계별 가이드

공급업체의 8자리 HS 코드는 미국 세관에서 거의 쓸모가 없습니다. Lao Mi가 hts.usitc.gov에서 공급업체 HS 코드를 정확한 10자리 미국 HTS 코드로 변환하는 방법을 설명합니다 — 7-10자리 숫자, 제99장의 추가 관세 누적, CROSS 판례, 법적 구속력이 있는 판정, 그리고 잘못된 분류가 실제로 얼마나 비용이 드는지.

2026-10-11

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

누가 처분을 받는가? 임시근로 3PL에 대한 OSHA의 다중 사용자 처분 정책

OSHA 처분이 3PL 운영사와 인력 파견 회사 양쪽에 내려질 때, 누가 내는지를 가르는 것은 다중 사용자 처분 정책이다. 유발·노출·시정·관리 네 사업주 역할을 짚고, 처분을 막아주지 못하는 계약 조항들, 그리고 집행이 향하는 방향을 연구자의 시선으로 풀어낸다.

2026-10-09

운영 컴플라이언스 · 소방 안전북미

창고 소방수 시스템의 겨울철 대비: 건식 배관과 습식 배관의 차이, 그리고 동결 전에 해야 할 일

새벽 4시, 건물 관리자에게 전화가 왔다. 창고 안에서 비가 내리고 있다는 것이다. 가장 먼저 든 생각은 '올해 순이익이 다 날아갔구나'였다.

2026-10-08

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증아시아

명판과 매뉴얼: 수출 장비를 불합격시키는 작은 디테일

수출 장비 불합격의 대부분은 장비 자체가 아니라 명판과 매뉴얼 때문이다. EU와 미국의 표시 요건, 흔한 매뉴얼 함정, 그리고 수정 체크리스트.

2026-10-08

창고 운영 노하우 · 함정 가이드북미

건물에서 가장 비싼 팔레트 위치는 5단 선반에 있다

랙을 한 단 높이면 약 15%의 슬롯을 더 확보할 수 있다——소방서 점검관이 새로 올린 단에 사용 금지 명령을 내리기 전까지는. ESFR 스프링클러는 특정 보관 높이에 맞춰 설계된 것이며, 랙을 높이면 그 설계는 무효가 된다. 스프링클러 계산, 상품 위험 등급 재분류, 보험의 함정, 그리고 올바른 공사 순서를 베테랑이 짚어준다.

2026-10-08

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스북미

18피트 높이에서 팔레트를 떨어뜨린 40초짜리 "점검"

OSHA의 규칙은 짧고 단호한 한 문단입니다. 매일 가동에 들어가기 전에 트럭을 점검하라는 것. 그런데 대부분의 점검 시트는 형식적인 연극에 불과합니다. 베테랑 운전자가 전하는, 중요한 12가지 점검 항목, 감독관이 주시하는 서명 규율, 그리고 트럭 운행 중지를 위한 2단계 정책.

2026-10-08

운영 컴플라이언스 · OSHA 컴플라이언스

OSHA가 지게차 배터리 충전 구역에서 실제로 점검하는 것

지난달에 나는 폰태나에 있는 120,000제곱피트 규모의 물류센터를 둘러봤다. 배터리 충전 구역은 수령 도크 옆 구석에 밀어넣어져 있었고, 충전기 뒤에는 파렛트가 쌓여 있었으며, 바닥에는 아무도 닦으려 하지 않은 말라붙은 산 얼룩이 있었다. 이 글에서는 OSHA 29 CFR 1910.178(g)를 항목별로 짚어본다 — 환기, 세안대 위치, PPE, 충전기 보호, 산 유출 대응 — 마지막에는 내일 아침부터 쓸 수 있는 체크리스트가 있다.

2026-10-07

운영 컴플라이언스 · 수입 실무

장비는 세관을 통과했다. 설치팀은 아직 비자를 기다리고 있다.

롱비치에서 목재 상자는 세관을 통과했다. 시운전 엔지니어는 광저우에서 비자 인터뷰 순서를 기다리고 있었다. 중국에서 자동화 장비를 수입할 때의 화려하지 않은 라스트마일—비자, 현지 작업반, 예비 부품, 인수 시험에 대한 현장 가이드.

2026-10-07

운영 컴플라이언스 · 수입 실무

ISPM 15 목재 포장: 컨테이너 전체를 멈춘 표시 없는 팔레트

두 대의 AGV가 롱비치 항에서 열흘이 넘도록 발이 묶였다——서류 문제가 아니라 표시 없는 목재 팔레트 때문이었다. ISPM 15 표시 읽는 법, 책임의 소재, 컨테이너가 억류되었을 때 일어나는 일, 그리고 이를 막는 선적 전 체크리스트.

2026-10-07

운영 컴플라이언스 · 수입 실무

중국에서 중고 자동화 설비 구매하기: 리퍼비시, 인증, 잔존가치

결론부터 먼저 말씀드립니다. 중고 컨베이어 라인은 대개 '사야 합니다'. 중고 전기 제어 캐비닛은 길게 멈추고 생각해야 합니다. 중고 수직 리프트나 AMR 묶음 거래가 말이 되는 경우는, 대부분의 구매자가 놓치는 두 가지 항목 ― 인증과 잔존가치 ― 를 제대로 예산에 넣었을 때뿐입니다. 수년 동안 저는 미국의 많은 3PL 사업자와 중견 제조업체가 중국에서 중고 자동화 설비를 조달하는 모습을 지켜봤습니다. 강철은 진짜 특가입니다. 하지만 데인 사람들은 모두 같은 지점에서 데었습니다. 싼 기계가 곧 승리라고 생각했고, 그 기계가 미국에 도착한 뒤 세 가지 관문 ― 리퍼비시, 인증, 잔존가치 ― 을 통과해야 한다는 걸 잊었습니다.

2026-10-05

운영 컴플라이언스 · 소방 안전

막힌 소방 통로: 벌금이 다섯 자릿수가 될 때

그 화재 검사가 끝난 뒤, 나는 모든 시프트 슈퍼바이저에게 똑같은 말을 했다. 소방 통로는 검사관이 들어오거나 스프링클러가 작동해야 할 때까지는 건물에서 가장 쓸모없는 면적으로 보인다. 150,000제곱피트 창고, 팔레트에 막힌 비상구 하나, 다섯 자릿수 벌금 하나. 다음은 내가 실제로 막힌 걸 봐 온 것들과, 마침내 문제를 해결한 화려하지 않은 시스템 이야기다.

2026-10-04

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증

NRTL 리스팅 vs 현장 평가: 중형 장비에 적합한 인증 경로 선택

작년, 선전에서 AGV를 만드는 친구가 패닉에 찬 목소리로 전화했다. 첫 번째 차량은 이미 미국 고객 창고에 도착했는데, 바이어가 한 가지 질문을 했다. "이 장비는 NRTL 리스팅을 받았습니까?" 그는 그게 무슨 뜻인지 전혀 몰랐다. 미국에 장비를 파는 일에 대해 알아야 할 점은 이것이다. OSHA는 작업장에서 사용하는 전기 장비가 국가공인시험소(NRTL)의 승인을 받도록 요구한다. 이걸 놓치면, 가벼운 경우 바이어가 최종 대금을 보류하고, 심하면 고객의 창고 보험에 영향을 준다. 이 업계에서 20년을 보내며, 너무 많은 장비 제조사들이 바로 이 구덩이에서 비싼 수업료를 내는 걸 지켜봤다. 두 가지 인증 경로를 정리해 보겠다.

2026-10-04

운영 컴플라이언스 · 해외 진출 인증

AGV 및 무선 센서를 위한 FCC Part 15: 인증 통과 방법

무선 모듈을 탑재한 AGV의 미국 진출에는 FCC Part 15 Subpart B와 C가 모두 적용됩니다. 사전 인증 모듈은 Subpart C 비용을 절약해주지만, 안테나 하나만 교체해도 무효가 됩니다. 인증 경로, 방사 대책, 그리고 출하 전 10항목 체크리스트.

2026-10-04

운영 컴플라이언스 · 위험물 관리

위험물 입고 검사: 10분 만에 끝내는 라벨·포장·서류 점검

라벨의 UN 번호가 제품과 일치하지 않아 세정용제 파렛 하나가 입고장에 3일 동안 발이 묶였습니다. Lao Mi의 원칙: 위험물 입고 검사는 감이 아니라 체크리스트로 합니다——라벨, 포장, 서류, 10분. 불합격은 격리합니다.

2026-10-04

운영 컴플라이언스 · 수입 실무

$80,000짜리 AGV가 실제로는 $110,000이 드는 이유: 중국산 자동화 장비의 301조 관세 계산

FOB 견적은 시작점에 불과합니다. 2026년 말 중국산 자동화 장비를 수입하는 미국 수입업자가 실제로 부담하는 금액을 MFN, 기존 301조, 2026년 7월 신규 301조 추가 관세, 항만 수수료 순으로 층층이 분해하고, $80,000 AGV로 직접 계산해 본 뒤 합법적으로 덜 내는 방법까지 정리합니다.

2026-10-04

운영 컴플라이언스 · 식품·의약품 컴플라이언스

제약 창고와 GMP: 클린존과 일반존의 경계선 그리기

몇 년 전, GMP 갭 평가를 위해 캘리포니아의 제약 3PL 창고를 찾았다. 창고 자체를 보기 전에 먼저 벽의 차압 게이지를 보았다——게이지 열두 대 중 열한 대는 교정 스티커가 만료되었고, 한 대는 바늘이 0에 고정되어 있었다. 운영 매니저가 말했다. "우리는 창고지, 제약 공장이 아닙니다." 이 말을 여러 번 들어봤다. 들을 때마다 소름이 끼친다. 제약 창고가 '제약 공장'에 해당하는지는 운영 매니저가 정할 일이 아니다. 제품이 정한다.

2026-10-03