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FDA 21 CFR 107 하 유아용 조제분유 창고 관리: 조사관이 실제로 확인하는 것
2022년 Abbott 유아용 조제분유 리콜 이후, 유아용 조제분유 창고 관리에 대한 FDA의 감시가 대폭 강화되었습니다. 창고 운영 매니저 Chen Feng이 21 CFR 107이 창고 현장에 실제로 요구하는 것—끊김 없는 온습도 기록 체인, 로트 단위 추적성, 다년 기록 보관, 감사, 리콜을 위한 유통 기록—을 풀어 설명합니다. 실제 FDA 조사 방문과 1,200 팔레트에 대한 한밤중 예방적 봉쇄 경험을 바탕으로, 조사관이 가장 먼저 확인하는 것이 온도계가 아니라 기록인 이유를 설명합니다. 유아용 조제분유 창고와 일반 식품 창고의 대비표, 4시간 모의 리콜 기준, 유통기한 레드라인, 그리고 유아용 조제분유 고객을 받아야 할 때(받지 말아야 할 때)에 대한 명확한 판단을 담았습니다. 다음 불시 FDA 방문 전 모든 창고 팀이 반드시 읽어야 할 내용입니다.
2026-10-18
