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FDA 21 CFR 107 準拠の乳児用粉ミルク倉庫管理：査察官が実際に確認するポイント
2022 年の Abbott 乳児用粉ミルク回収騒動の後、乳児用粉ミルク倉庫管理に対する FDA の監視は大幅に強化されました。倉庫運営マネージャーの Chen Feng が、21 CFR 107 が倉庫現場に実際に求めるもの——途切れない温湿度記録チェーン、ロットレベルのトレーサビリティ、複数年にわたる記録保存、監査、回収のための流通記録——を解説します。実際の FDA 査察訪問と、1,200 パレットの深夜緊急ロックダウンの経験を踏まえ、査察官が最初に確認するのは温度計ではなく記録である理由を説明します。乳児用粉ミルク倉庫と通常食品倉庫の比較表、4 時間モックリコール基準、賞味期限のレッドライン、そして乳児用粉ミルクの顧客を受けるべき場合（受けるべきでない場合）の明確な判断基準を掲載。次回の不意の FDA 査察前に、すべての倉庫チームが必読の内容です。
2026-10-18
